Validación y verificación de métodos de ensayo, en la empresa Molitalia S.A.
Fecha
2016-09-14Autor(es)
Bazán López, Celina De Jesús
Metadatos
Mostrar el registro completo del ítemResumen
RESUMEN
El presente trabajo titulado: Validación y verificación de métodos de ensayos surgió por la necesidad de validar las metodologías aplicadas en los análisis físicos químicos, con el objetivo de asegurarse de que los resultados obtenidos responden a los fines previstos. En la elaboración de cualquier tipo de producto se debe utilizar una serie de procedimientos o métodos que garanticen su calidad y que aseguren que poseen la formulación adecuada. Los métodos más utilizados en cualquier tipo de industria son de tipo analítico (que son utilizados para dar a conocer resultados cualitativos, es decir, cualidades) y métodos cuantitativos (que dan a conocer cantidades), así como los métodos químicos (que dan a conocer fórmulas) y físico/químicos (que dan a conocer propiedades). La empresa Molitalia SAC, cuenta con un Laboratorio de Control de Calidad, donde se llevan a cabo los ensayos químico-analíticos necesarios para garantizar la calidad de los diversos productos y materia prima que ahí se analizan. Para esto se utilizan diversos métodos cualitativos y cuantitativos que arrojan datos considerados como fidedignos, los cuales se presentan en un manual de procedimientos analíticos, pero que no tienen la documentación que compruebe la validez de la precisión, veracidad y repetibilidad de los métodos que se están utilizando.
Para ello se implementó la validación y verificación de métodos teniendo por objeto asegurarse de que los resultados obtenidos responden a los fines previstos.
Los métodos utilizados en el laboratorio han sido evaluados y sometidos a prueba para asegurarse de que producen unos resultados válidos y coherentes con el objetivo previsto, es decir, han de sido validados. Todos los métodos nuevos que se introduzcan al laboratorio deben estar validados y todos los analistas que los vayan a utilizar han de recibir una formación adecuada y demostrar su competencia en su utilización antes de empezar a actuar en casos concretos, para ellos se evaluará la metodología de la repetibilidad. Así mismo se ejecutará la validación en caso se introducen cambios importantes en la metodología, o se aplica en una situación nueva (por ejemplo, una muestra de matriz nueva). La validación o la verificación de un método se realizan mediante una serie de pruebas normalizadas y experimentales de las que se obtienen datos sobre su exactitud, precisión, etc. El proceso que ha de seguirse para ello debe constar por escrito como procedimiento normalizado de trabajo. Una vez validados o verificados los métodos, su utilización habitual.
Mostrar más
ABSTRACT
This work entitled: Validation and verification of test methods arose from the need to validate the methodologies used in physical and chemical analysis, in order to ensure that the results meet the intended purpose. In developing any type of product should be used a number of procedures or methods to ensure quality and to ensure that they possess adequate formulation. The most used in any industry methods are analytical type (which are used to present qualitative results, ie qualities) and quantitative methods (which disclosed amounts) and chemical methods (which disclosed formulas) and physical / chemical (which disclosed properties). Molitalia SAC Company has a Quality Control Laboratory, which carried out the chemical-analytical tests necessary to ensure the quality of various products and raw materials are analyzed there. For this various qualitative and quantitative methods that yield data considered reliable, which are presented in a manual analytical procedures are used, but they do not have the documentation to prove the validity of the accuracy, reliability and repeatability of the methods being using.
For this validation and verification methods are implemented having intended to ensure that the results meet the intended purpose.
The methods used in the laboratory have been evaluated and tested to ensure that they produce a valid and consistent results with the intended target, ie have been validated for. All new methods are introduced to the laboratory must be validated and all analysts that will use must be properly trained and demonstrate competency in use before starting to act in specific cases, for them the methodology will be assessed repeatability. Likewise, the validation will run if major changes are introduced in methodology, or applied in a new situation (for example, a sample of new array). The validation or verification of a method are performed by a number of standard and experimental evidence than data accuracy, precision is obtained, etc. The process to be followed for it must be in writing as standard operating procedure. Once validated or verified.
Mostrar más
Cita bibliográfica
Bazán, C. (2016). Validación y verificación de métodos de ensayo, en la empresa Molitalia S.A (Tesis de licenciatura). Repositorio de la Universidad Privada del Norte. Recuperado de http://hdl.handle.net/11537/9931
Colecciones
- Tesis [2930]
Excepto si se señala otra cosa, la licencia del ítem se describe como info:eu-repo/semantics/openAccess
Ítems relacionados
Mostrando ítems relacionados por Título, autor o materia.
-
Evaluación de desempeño de los sistemas de medición de análisis bioquímicos del laboratorio clínico Proyecta–Sucursal Cajamarca- para asegurar la calidad analítica de los resultados
Pachao Ayala, Aleni (Universidad Privada del Norte, 2017-03-01)Acceso abiertoRESUMEN La dirección de los laboratorios clínicos Proyecta DX conocedora de las desviaciones que adolecía respecto al aseguramiento de la calidad de los resultados emitidos y siendo estos resultados de vital importancia ... -
Proyecto de mejora del proceso de flujo de caja usando el sistema web ERP en una empresa de rubro de pinturas - 2017
Retuerto Figueroa, Yvonne Patricia; Rodríguez Sinarahua, Remberto Arturo (Universidad Privada del Norte, 2017-05-29)EmbargadoRESUMEN El presente proyecto nace ante la necesidad de mejorar todo el proceso de flujo de caja en la empresa de pintura 2017 es regional con presencia en otros 3 países. Su clasificación es industrial y pertenece al rubro ... -
Mejora del sistema de aseguramiento y control de calidad QA/QC en el análisis de muestras Blast Hole, en la empresa Pan American Silver – U. M. La Arena S. A. 2022
Acosta Flores, Jessica Diana; Vasquez Campos, Thania Melani (Universidad Privada del Norte, 2022-12-29)EmbargadoLa presente investigación, tiene como objetivo principal asegurar y controlar la calidad QA/QC en el análisis de muestras blast hole, en la empresa Pan American Silver – U.M. La Arena S.A, previniendo y detectando errores ...